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Veranstaltung - 3. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW
Online , Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/3-ivdr-soforthilfe-sprechtag-bw -
5. MDR & IVDR Treff BW - 5. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/5-mdr-ivdr-treff-bw -
6. MDR & IVDR Treff BW - 6. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/6-mdr-ivdr-treff-bw -
Öffentliche Vorstellung - MDR & IVDR-Kompetenzzentrum BW
Online, Anmeldefrist: Informationsveranstaltunghttps://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/mdr-ivdr-kompetenzzentrum-bw -
Anmeldung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/die-klinische-pruefung-im-blick-studienzentren-und-industrie-im-austausch/anmeldung-die-klinische-pruefung-im-blick-studienzentren-und-industrie-im-austauschAnmeldung: Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch
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IVDR-Soforthilfe BW - 08.06.2021 BioLAGO unterstützt Diagnostik-Branche im Land
Der Countdown läuft: In gut einem Jahr müssen Anbieter von diagnostischen Tests und Geräten die Anforderungen der neuen EU-Verordnung erfüllen. Für Patienten bedeutet das Regelwerk mehr Sicherheit, die Branche stellt es vor große Herausforderungen. Im Rahmen der „MDR & IVDR Soforthilfe BW“ erfasst BioLAGO Fragestellungen zur IVDR von Unternehmen, Kliniken sowie Laboren und bringt diese mit Fachexperten zusammen.
https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/aktuelles/pressemitteilungen-und-fachbeitraege/biolago-unterstuetzt-diagnostik-branche-im-land -
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7. MDR & IVDR Treff BW - 7. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/7-mdr-ivdr-treff-bw -
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BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 26.08.2021 PMS/PMCF – Gewinnung klinischer Daten von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten gemäß MDR
Mit dem Inverkehrbringen eines Medizinproduktes muss gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ein Post-Market-Surveillance-System etabliert werden, das aktiv, systematisch und kontinuierlich Daten über Leistung und Sicherheit eines Produkts erfasst und bewertet. Die Erfassung klinischer Leistung und Sicherheit ist mit einer klinischen Nachbeobachtung verbunden.
https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/pmspmcf-gewinnung-klinischer-daten-von-ce-gekennzeichneten-medizinprodukten-gemaess-mdr -