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BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 26.08.2021 PMS/PMCF – Gewinnung klinischer Daten von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten gemäß MDR
Mit dem Inverkehrbringen eines Medizinproduktes muss gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ein Post-Market-Surveillance-System etabliert werden, das aktiv, systematisch und kontinuierlich Daten über Leistung und Sicherheit eines Produkts erfasst und bewertet. Die Erfassung klinischer Leistung und Sicherheit ist mit einer klinischen Nachbeobachtung verbunden.
https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/pmspmcf-gewinnung-klinischer-daten-von-ce-gekennzeichneten-medizinprodukten-gemaess-mdr -
8. MDR & IVDR Treff BW - 8. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/8-mdr-ivdr-treff-bw -
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9. MDR & IVDR Treff BW - 9. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/9-mdr-ivdr-treff-bw -
10. MDR & IVDR Treff BW - 10. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/10-mdr-ivdr-treff-bw -
Kompetenzen bündeln https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/mik/ueberblickÜberblick
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MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/mik/teamTeam
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Workshop des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums - Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR
Online, Workshophttps://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/pruefmethoden-und-stabilitaetstests-im-rahmen-der-mdr-ivdr -
Veranstaltung - Vertragsgestaltung für die Durchführung einer Klinischen Prüfung auf Basis eines Mustervertrags
Online, Anmeldefrist: Informationsveranstaltunghttps://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vertragsgestaltung-fuer-klinische-pruefungen -
11. MDR & IVDR Treff BW - 11. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/11-mdr-ivdr-treff-bw -
Anmeldung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/pruefmethoden-und-stabilitaetstests-im-rahmen-der-mdr-ivdr/anmeldung-pruefmethoden-und-stabilitaetstests-im-rahmen-der-mdr-ivdrAnmeldung Prüfmethoden und Stabilitätstests im Rahmen der MDR & IVDR
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MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/mik/aktuellesAktuelles
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BIOPRO Spezial: Regulation - 13.01.2022 IVDR – Neue Anforderungen bei In-House-Tests
Mit der IVDR gibt es verschiedene neue, aber auch einige alte Aufgaben für die Labore. Dr. Ariane Pott sprach mit Ulrich Hafen von der Johner Institut GmbH über den Stand der Technik sowie die neuen Übergangsfristen bei Laboratory Developed Tests.
https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/ivdr-neue-anforderungen-bei-house-tests -
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12. MDR & IVDR Treff BW - 12. MDR & IVDR Treff BW
Online, Anmeldefrist:https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/12-mdr-ivdr-treff-bw -
MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/mik/kompetenzenKompetenzen
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Seiten-Adresse: https://www.biooekonomie-bw.de/suche