1. IVDR-Soforthilfe Sprechtag
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BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 19.04.2021 Klinische Prüfung von Medizinprodukten: Welche Fehler es zu vermeiden gilt
Die steigende Notwendigkeit Klinischer Prüfungen durch Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 im Jahr 2017 und der Anwendbarkeit ab Mai 2021 ist hinlänglich bekannt. Durch die strikteren Regulierungen müssen für mehr Medizinprodukte klinische Daten erhoben werden. Dies betrifft neben implantierbaren und Klasse-III-Medizinprodukten, durch gestiegene Anforderungen an die Äquivalenzbewertung, auch alle stofflichen Medizinprodukte und Software.
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4. MDR & IVDR Treff BW - 4. MDR & IVDR Treff BW
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Öffentliche Vorstellung - MDR & IVDR-Kompetenzzentrum BW
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2. MDR & IVDR Treff BW - 2. MDR & IVDR Treff BW
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3. MDR & IVDR Treff BW - 3. MDR & IVDR Treff BW
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Veranstaltung - 3. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW
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5. MDR & IVDR Treff BW - 5. MDR & IVDR Treff BW
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6. MDR & IVDR Treff BW - 6. MDR & IVDR Treff BW
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Anmeldung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/die-klinische-pruefung-im-blick-studienzentren-und-industrie-im-austausch/anmeldung-die-klinische-pruefung-im-blick-studienzentren-und-industrie-im-austauschAnmeldung: Die Klinische Prüfung im Blick: Studienzentren und Industrie im Austausch
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BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 26.08.2021 PMS/PMCF – Gewinnung klinischer Daten von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten gemäß MDR
Mit dem Inverkehrbringen eines Medizinproduktes muss gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ein Post-Market-Surveillance-System etabliert werden, das aktiv, systematisch und kontinuierlich Daten über Leistung und Sicherheit eines Produkts erfasst und bewertet. Die Erfassung klinischer Leistung und Sicherheit ist mit einer klinischen Nachbeobachtung verbunden.
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10. MDR & IVDR Treff BW - 10. MDR & IVDR Treff BW
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